阿斯利康和合作伙伴FibroGen近日表示,来自多项III期临床试验的数据显示,HIF-PH抑制剂roxadustat可显著改善慢性肾病(CKD)贫血患者的血红蛋白水平。阿斯利康全球药物开发主管兼首席医疗官Sean Bohen表示:“这是roxadustat的一个里程碑,证明了roxadustat可以帮助解决与CKD相关的贫血症,而目前这种贫血症的治疗尚未得到满足”。
OLYMPUS和ROCKIES这两项试验由阿斯利康进行。OLYMPUS研究涉及2781例CKD 3期,4期和5期贫血患者,其疾病进展为中度至重度且无透析依赖性。参与者被随机分配使用roxadustat或安慰剂治疗。阿斯利康表示,roxadustat能够在第28周到第52周将血红蛋白水平显著提高,且具有临床改善意义,达到了主要治疗终点。在ROCKIES试验中,2133例患有CKD贫血的透析依赖患者被随机分配到使用roxadusta或红细胞生成刺激剂(ESA)epoetin alfa治疗,结果显示,与epoetin alfa相比,roxadustat能够在第28周至第52周将血红蛋白水平显著提高。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1612844#axzz5aJrWexZu