II型糖尿病患者心血管疾病(CV)风险增加，先前有证据表明长期使用DPP-4抑制剂增加患者心血管及肾疾病风险。近日研究人员考察了选择性DDP-4抑制剂利拉利汀对II型糖尿病伴高CV及肾疾病风险人群心血管及肾脏功能的影响。

II型糖尿病患者参与研究，其血红蛋白A1C 6.5-10.0%，具有血管疾病史、尿白蛋白肌酐比值[UACR]>200 mg/g)、EGFR降低或存在蛋白尿。患者随机在常规治疗基础上，接受5mg每日的利拉利汀(n=3494)或安慰剂(n=3485)。研究的主要终点为CV死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。

患者平均年龄65.9岁，平均eGFR为54.6 mL/min/1.73 m2; 80.1% 患者UACR >30 mg/g。在2.2年的随访期间，治疗组434人出现终点事件，安慰剂组420人(12.4% vs 12.1%，绝对差异0.13，HR=1.02)。治疗组327人以及安慰剂组306人出现肾疾病事件(9.4% vs 8.8%，绝对差异0.22，HR=1.04。组间不良事件率相近，大部分为血糖，治疗组9例(0.3%)以及安慰剂组5例(0.1%)患者发生急性胰腺炎。

研究认为，利拉利汀不会增加II型糖尿病患者的心血管及肾脏疾病风险。

原始出处：

Julio Rosenstock et al.Effect of Linagliptin vs Placebo on Major Cardiovascular Events in Adults With Type 2 Diabetes and High Cardiovascular and Renal Risk The CARMELINA Randomized Clinical Trial.JAMA January 1 2019.