Reata是一家临床阶段的生物制药公司，近日宣布已与美国食品和药品监督管理局(FDA)就III期试验(FALCON)达成了共识，以推进Bardoxolone治疗常染色体显性多囊肾病。常染色体显性多囊肾病(ADPKD)又称为成人型多囊肾，是一种遗传性全身性疾病，主要影响肾脏，但也可能会影响其他器官，如肝脏、胰腺、脑动脉血管等。患有这种疾病的人大约有一半将会发展为终末期肾脏疾病，需要进行透析或肾移植。

这项名为FALCON的试验将是一项国际性、双盲、安慰剂对照的III期试验。该公司计划将约300名ADPKD患者随机分配至口服，每日一次的Bardoxolone组或安慰剂组。该试验将包括18至70岁的ADPKD患者，基线时患者的肾小球滤过率(eGFR)在30至90 mL / min / 1.73 m2之间。主要终点是在治疗48周后，与安慰剂相比，eGFR与基线的变化和eGFR的保留。根据FDA的指导，52周保留的eGFR受益数据可能支持Bardoxolone的加速批准。

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1615735?tsid=4#axzz5bnF206kJ