关键字：西那卡塞，血液透析，患者，骨折

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简介： 摘要
接受血液透析的患者经常发生骨折。我们使用来自盐酸西那卡塞治疗降低心血管事件的评估数据，一项安慰剂对照试验随机选择3883例继发性甲状旁腺功能亢进的血液透析患者接受西那卡塞或安慰剂，我们测试了cinacalcet降低接受血液透析患者临床骨折发生率的假设。对于＃64 onths。该研究是该试验的预先指定的二级分析，其主要终点是全因死亡率和非致命性心血管事件，其中一个次要终点是首次临床分裂事件。随机分配到安慰剂组的1935名患者中有255名（13.2％）观察到临床骨折，1948名患者中有238名（12.2％）患者随机接受西那卡塞治疗。在未经调整的意向治疗分析中，骨折（西那卡塞与安慰剂）的相对危险度为0.89（95％可信区间[95％CI]，0.75至1.07）。在调整基线特征和多个骨折后，相对危险度为0.83（95％CI，0.72至0.98）。使用预先指定的滞后检查分析（实际药物暴露的量度），骨折的相对危险度为0.72（95％CI，0.58至0.90）。当参与者在共同干预时（甲状旁腺切除术，移植或提供商业cinacalcet）进行审查时，相对危险度为0.71（95％CI，0.58至0.87）。与年轻患者相比，老年人的骨折率更高，并且西那卡塞的效果在老年患者中更为明显。总之，使用未经调整的意向治疗分析，西那卡塞并未降低临床骨折的发生率。然而，当考虑到基线特征，多个骨折和/或促使停止研究药物的事件的差异时，西那卡塞使临床骨折的发生率降低了16％-29％。