关键字：新型铁基磷酸盐粘合剂，SBR759

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简介： 血液透析患者血清磷升高的治疗仍然具有挑战性，部分原因在于缺乏良好耐受性、安全和有效的磷酸盐粘结剂。我们报告了44例血液透析患者的单中心、开放标签、第一阶段临床试验结果，以证明新型铁基磷酸盐粘合剂SBR759的安全性和有效性。在确定初始剂量为3.75 g/天时的安全性后，将SBR759分几次给连续的队列，每次剂量高达22.5 g/天。定义的疗效测量是在11.25和15克/天的队列中的血清磷的平均变化，其中平均减少为2.1毫克/分升。在整个剂量范围内，临床和统计学上显著降低了血清磷。所有患者在第一周结束时均能达到k/doqi目标范围内的平均磷水平。在预期的3.75-15 g/天的临床剂量范围内，SBR759具有良好的耐受性。没有观察到治疗相关的严重不良事件，也没有临床相关的铁指数变化。虽然这些初步研究强调了SBR759的临床效率和安全性，但其改善慢性肾病患者高磷血症治疗方案的前景需要进一步研究。