关键字：血液透析瘘成熟研究，目标，设计，血液透析

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简介： 背景：大部分新创造的动静脉瘘不能用于透析，因为它们不能充分成熟以支持血液透析血液回路。血液透析瘘成熟（HFM）研究旨在阐明与瘘管成熟结果相关的临床和生物学因素。
设置和参与者：将在美国的7个中心招募大约600名正在接受新型血液透析瘘管创建的患者，随访时间长达4年。
预测因子：在术前，术中或术后确定临床，解剖学，生物学和护理过程属性。
结果：主要结果是无辅助的临床成熟，定义为成功使用瘘管进行透析4周而没有成熟增强程序。次要结果包括辅助临床成熟，基于超声的解剖学成熟，瘘管手术，瘘管放弃和中心静脉导管使用。
测量：术前超声动脉和静脉标测，血流介导和硝酸甘油介导的肱动脉扩张，动脉脉搏波速度和静脉扩张性; 术中静脉组织采集用于组织病理学和分子学分析; 术后1周，2周，6周，以及瘘管介入和初始插管前超声检查。
结果：假设完整数据，没有协变量调整，以及50％的无辅助临床成熟，对于暴露患病率分别为20％和50％的二分类预测变量，将有80％的能力检测到1.83和1.61的OR。
限制：排除2阶段转位瘘限制了普遍性。对研究访问的要求可能导致一组人群比正在进行瘘管创建的患者的整体人群更健康。
结论：HFM研究将具有足够的规模和范围：（1）评估广泛的机制假设，（2）确定与成熟结果相关的临床实践，（3）评估早期瘘管结果指标的预测效用，（4）建立新的治疗干预目标，以改善瘘管成熟。