关键字：FG-4592，透析患者，贫血

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简介： 摘要
促红细胞生成素类似物和静脉注射（iv）铁治疗慢性肾病贫血的安全性需要开发更安全的治疗方法。roxadustat（fg-4592）是一种口服生物利用性低氧诱导因子（hif）脯氨酸羟化酶抑制剂，通过hif介导的转录促进协调的红细胞生成。我们对血液透析（HD）或腹膜透析（PD）的贫血（HB≤10.0g/dl）患者进行了一项开放性随机血红蛋白（HB）校正研究。60名患者在使用罗卡杜司他治疗12周时没有接受铁、口服铁或静脉注射铁。入组患者的平均值±标准差基线血红蛋白为8.3±1.0 g/dl。无论基线铁的补充状态、C反应蛋白水平、铁方案或透析方式如何，在7周内，罗沙杜司他在滴定剂量下的平均血红蛋白增加了≥2.0 g/dl。在可评价疗效的患者（n=55）中，12周内Hb与基线（DHBMax）的平均值±SEM最大变化为3.1±0.2 g/dl。在口服或静脉注射铁的组中，DHBMax与不含铁组相似且更大。96%的有效性评估患者的Hb反应（Hb比基线增加≥1.0 g/dl）。平均血清HePCIDIN显著降低4周进入研究：80%在HD患者接受无铁（n＝22），52%在HD和PD患者接受口服铁（n＝21），和41% IHD患者接受IV铁（n＝9）。综上所述，无论是基线铁摄入状态还是C-反应蛋白水平和口服或IV铁补充，RxAduSTAT均能耐受并纠正HD和PD患者的贫血，同时也降低血清HePCIDIN水平。