关键字：新型铁基磷酸盐粘合剂，透析患者，疗效，安全性

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简介： 在一项开放标签、随机、主动对照的第三阶段研究中，比较了新型无钙多核铁（III）-氢氧化物磷酸盐粘合剂PA21（Sucroferric oxyhydroxy）与碳酸七脂（Sevelamar carbonate）的疗效。777名血液和腹膜透析患者接受了PA21 1.0-3.0g/d的高磷血症治疗。D 348每天接受4.8–14.4 g七倍的剂量滴定，8周剂量滴定，4周不改变剂量，12周维持。第12周时血清磷的减少量为0.71 mmol/L（PA21）和0.79 mmol/L（SeVEAMER），显示出三个PA1和三的SeVELAMER的非劣效性，疗效维持在24周。不依从性为15.1%（Pa21）对21.3%（Sevelamer）。报告至少一个治疗突发不良事件的患者百分比，PA21为83.2%，Sevelamer为76.1%。由于PA21（15.7%）与Sevelamer（6.6%）治疗引起的不良事件而退出治疗的患者比例更高。PA21患者较轻、短暂腹泻、粪便变色和高磷血症更为常见；7月龄患者恶心和便秘更为常见。24周后，99例PA21血液透析患者被重新随机分为50例患者与低剂量（250 mg/天（无效对照））患者PA21维持剂量的3周优势分析。49例患者。在维持血清磷控制方面，PA21维持剂量优于低剂量。因此，PA21能有效降低透析患者的血清磷，其疗效与碳酸氢钾类似，具有较低的片剂负担和更好的依从性。