关键字：铁缺乏症，患者，缺铁，肾功能受损，患者，铁羧基麦芽糖

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简介： 摘要
背景：在非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的情况下患有缺铁性贫血（IDA）的患者可以受益于静脉内（IV）铁的治疗。羧基麦芽糖铁（FCM）是一种新型IV铁制剂，与目前可用的IV标准品如Venofer（铁蔗糖）相比，其设计允许更大的输注。
方法：REPAIR-IDA的主要目标是估计FCM的心血管安全性和疗效（两剂15 mg / kg，最大剂量为每剂750 mg），而Venofer®（1000 mg，每次500 mg，200 mg），有IDA和NDD-CKD的受试者。 REPAIR-IDA是一项多中心，随机，主动控制，开放标签研究。符合条件的患者必须有血红蛋白（Hgb）≤11.5g / dL，CKD定义为（1）GFR <60 mL / min / 1.73 m2两次或（2）GFR <90 mL / min / 1.73 m2和肾脏证据尿液分析或Framingham心血管危险评分升高。将有2,500名患者按1：1的比例随机分配到FCM或Venofer®。主要疗效终点是Hgb从基线到基线和第56天之间观察到的最高Hgb的平均变化。主要安全性终点是经历至少一个以下事件的受试者的比例：由于任何原因导致的死亡，非致命性心肌在随机化后的120天内，梗死，非致命性中风，需要住院治疗的不稳定型心绞痛，需要住院或医疗干预的充血性心力衰竭，心律失常，高血压或低血压。