关键字：血液透析，贫血，患者，静脉注射，羧基铁，安全性，有效性

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简介： 摘要
背景：慢性肾病（CKD）患者常因频繁失血（和缺铁）而出现缺铁和缺铁性贫血（IDA）。治疗包括补充铁储备和静脉注射（I.V.）铁已成为这种情况下的标准治疗方法。然而，较老的静脉注射铁制剂有其局限性。本研究主要研究了下一代静脉输注铁制剂铁羧甲基果糖（FCM）对接受维持性血液透析（HD）的慢性肾病患者的安全性和疗效。
方法：接受血透治疗的IDA患者（18-65岁）通过静脉推注法接受100-200毫克铁作为FCM，每周2-3次，持续时间不超过6周。安全性评估包括不良事件（aes）的发生率。治疗应答者是研究期间任何时候血红蛋白（HB）从基线水平增加超过1.0 g/dl的患者。在疗效分析[意向治疗（ITT）人群]中纳入接受1剂以上研究药物的登记患者（安全人群）。